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祝賀廣西倍盈生物一臺體外診斷試劑生產(chǎn)制藥純化水設(shè)備安裝成功
作者:admin 發(fā)布日期:2022/3/22 關(guān)注次數(shù): 二維碼分享

采購型號:ZYCHS-E-1500L體外診斷試劑生產(chǎn)制藥純化水設(shè)備
采購單位:廣西倍盈生物科技有限公司
廣西倍盈生物科技有限公司(下簡稱:倍盈生物)是一家以個體化醫(yī)療為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新企業(yè)。作為國內(nèi)個體化醫(yī)療的領(lǐng)航者和"治未病"的先驅(qū)者,公司一直致力于為國內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)的精準(zhǔn)用藥以及"治未病"的早查早發(fā)現(xiàn)提供診療平臺和解決方案。與國內(nèi)外眾多醫(yī)療巨頭展開戰(zhàn)略合作,現(xiàn)已開展的精準(zhǔn)醫(yī)療項目有:藥物基因檢測;腫瘤藥物濃度檢測;維生素血藥濃度檢測;抗癲癇類藥物的血藥濃度檢測;多參數(shù)血小板功能檢測等,并已與國內(nèi)幾十家三級甲等醫(yī)院開展戰(zhàn)略合作,為各大醫(yī)院提供了完善的個體化用藥評估平臺,為醫(yī)生提供了精準(zhǔn)的個體化用藥建議和指導(dǎo),極大提升了醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)水平,為患者能夠更安全、合理、有效的個體化用藥做出了努力和貢獻。 

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近年來體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展迅速,各種新技術(shù)、新方法的運用使體外診斷試劑在疾病的預(yù)測、預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評價等方面發(fā)揮了重要作用。作為體外診斷試劑產(chǎn)品的組成部分或者生產(chǎn)過程中使用的工藝用水,純化水的質(zhì)量直接影響試劑檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。
卓水越ZYCHS系列純化水設(shè)備是制備用于滿足制藥、醫(yī)療行業(yè)等整個生產(chǎn)過程的純化水,制取的純化水用于原料生產(chǎn)、生產(chǎn)純化、成品制備、洗滌、清洗等等,整個系統(tǒng)由SUS304或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,在用水點之前須裝備紫外或臭氧殺菌或巴氏消毒系統(tǒng)。采用反滲透、EDI等最新工藝技術(shù),比較有針對性地設(shè)計出成套高純化水處理工藝,
完全符合GMP要求, 以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。技術(shù)參數(shù):
卓水越ZYCHS系列純化水設(shè)備技術(shù)特點:
* 全自動西門子PLC+7/10英寸觸摸屏控制系統(tǒng);
* 系統(tǒng)具備自動+手動雙重控制功能,一鍵啟動,可隨意切換;
* 系統(tǒng)具有開機自檢,缺水停電自動停機保護,來水自動開機制水,無壓力保護系統(tǒng),水滿停機、漏電保護等功能安全裝置;
* 預(yù)處理系統(tǒng)具備自動清洗和自動再生運行功能;串聯(lián)的雙軟化器運行,控制系統(tǒng)微生物滋生;
* 可配CIP清洗系統(tǒng),延長RO反滲透膜使用壽命;
* 具備進水水質(zhì)、一級RO水質(zhì)、二級RO水質(zhì)、EDI水質(zhì)、回流水質(zhì)等多種水質(zhì)在線監(jiān)測(電導(dǎo)率顯示),各種流量和壓力在線監(jiān)測顯示;
*  系統(tǒng)模塊化設(shè)計,結(jié)構(gòu)緊湊,安裝便捷,操作方便,完全實現(xiàn)人機對話,而無需專人值守;可預(yù)留擴展模塊,便于后期需求進行升級;
* 核心部件(泵、RO膜、EDI膜堆、電控系統(tǒng)等)采用進口/ 國產(chǎn)合資品牌,穩(wěn)定性高;
* EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng),且配有紫外線殺菌和膜濾器,確保水質(zhì)穩(wěn)定;
*  系統(tǒng)管路均采用內(nèi)外壁拋光SUS304/316L不銹鋼材質(zhì),內(nèi)壁粗糙度Ra≤0.4-0.6um;
* 設(shè)備及管道焊口均采用99.999%氬氣保護充氣手工或自動軌道氬弧焊,內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角、容易清洗、消毒滅菌;焊縫進行內(nèi)窺鏡檢查
(自動焊接口不低于20%,手工焊口100%檢查);
*  系統(tǒng)所有支管焊接均要符合3D標(biāo)準(zhǔn);水平管道要有0.5-1%的坡度可排空;
* 儀器儀表采用快裝連接,墊片采用EPDM或PTFE材質(zhì),方便拆卸且無絲扣不易滋生細菌;
* 消毒滅菌方式為紫外/臭氧滅菌或巴氏消毒或化學(xué)消毒等多種可選;
* 無菌純化水罐采用內(nèi)外壁拋光SUS304/316L材質(zhì),內(nèi)表面粗糙度Ra≤0.4-0.6um,并配壓力式液位計、旋轉(zhuǎn)噴淋清洗球以及電加熱空氣呼吸器裝置,且配疏水性呼吸濾芯;
* 分配系統(tǒng)采用恒壓/變頻衛(wèi)生泵,確保回水端流速不小于1m/s;
* 合格水與不合格水自動分路回流與排放控制功能,確保水質(zhì)合格穩(wěn)定;
* 獨特的內(nèi)循環(huán)設(shè)計,抑制微生物滋生,降低系統(tǒng)能耗;
* 系統(tǒng)具有管理權(quán)限、歷史數(shù)據(jù)查詢、數(shù)據(jù)導(dǎo)出打印等功能;
* 系統(tǒng)SUS304/316L不銹鋼管道均要進行酸洗鈍化處理;
*  提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ等4Q驗證文件和協(xié)助用戶驗證服務(wù);



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